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潔凈室(區)環境檢測標準操作程序

時間:2020-08-24  來源:車間凈化工程|食品凈化車間|潔凈手術室|潔凈實驗室-濟南順奇凈化工程有限公司  瀏覽次數: 83 次
文章簡介:潔凈室(區)環境檢測標準操作程序, 1 目的:建立潔凈室(區)環境控制監測標準操作程序。 2 范圍:適用于潔凈區(室)潔凈空氣控制指標監測標準操作。 3?責任者:質量部、QA、QC人員、車間有關人員。

1 目的:建立潔凈室(區)環境控制監測標準操作程序。

2 范圍:適用于潔凈區(室)潔凈空氣控制指標監測標準操作。

3?責任者:質量部、QA、QC人員、車間有關人員。

濟南車間凈化工程公司

4 程序:

4.1潔凈空氣塵粒數監測:

4.1.1潔凈空氣塵粒數的要求:水針、凍干粉針車間空氣潔凈度要求為10000級、100000級。10000級別的塵粒數要求為≥0.5μm的塵粒數不得高于350000個/m3;≥5μm的塵粒數不得高于2000個/m3.100000級別的塵粒數要求為≥0.5μm的塵粒數不得高于3500000個/m3;≥5μm的塵粒數不得高于20000個/m3。

4.1.2塵粒數檢測方法:

4.1.2.1采用塵粒計數儀測定,按潔凈室面積大小,最低限度的取樣點數按下表規定,每點取樣次數為3次。

           級別

  采樣點數

面積

10000級

100000級

<10m2

2

2

10m2

2

2

20m2

2

2

40m2

2

2

100m2

3

3

200m2

6

6

4.1.2.2當取樣點數為3次,可布置在離地0.8m高平面的對角線上(見下圖)取樣,當取樣點數為10時,可分兩層布置,每層5點。

 5個測定點的布置

4.1.2.3對于亂流潔凈室,取樣口應向上,取樣速度盡可能接近室內氣流速度。0.5μm和5μm粒子測試時的最小取樣量分別為2.83升。http://www.iwuchen.com/

4.1.2.4塵粒數測定頻率,潔凈區每月對關鍵操作點測定一次。

4.1.2.5塵粒測定器標準操作規程按《塵埃粒子檢測器使用標準操作程序》進行。

4.2沉降菌數的檢測:

4.2.1沉降菌測定時,培養皿布置在有代表性的氣流擾動極小的地點,培養皿放置的點數與塵粒數采樣的點數相同,但每點培養皿數應不小于2。

4.2.2沉降菌測定時,使用的培養皿為Ф90mm和普通肉湯培養基。

4.2.3將培養基按規定要求放置后,打開平皿蓋,使培養基表面暴露30分鐘,蓋上平皿蓋,在30~35℃恒溫培養箱中放置48小時后計數。

4.2.4測定頻次:每月測兩次。

4.4.3溫濕度測定:

4.3.1測定方法:用溫度計、濕度計記錄潔凈區溫濕度。

4.3.2標準:10000級潔凈區溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%,

100000級潔凈區溫度為18~26℃,相對濕度為45~65%。

4.3.3測定位置:潔凈工作室、潔凈走廊及潔凈更衣室。

4.3.4測定頻次:生產過程,每天上午、下午各測一次。

4.4空氣壓力監測:

4.4.1測定方法:用微壓差計對不同潔凈區和潔凈區與非潔凈區之間的空氣壓差。

4.4.2標準:不同潔凈級別之間空氣壓差應≥5Pa;潔凈室與非潔凈室空氣壓差應≥10Pa。

4.4.3測定位置:

①潔凈區―更衣室―非潔凈區。

②產塵量大的房間―潔凈走廊

4.4.4測定頻次:生產過程,每天測一次。

4.5潔凈室溫濕度、壓差記錄由生產車間各潔凈室內操作人員進行。塵埃粒子數、沉降菌由質檢人員進行。填寫《沉降菌測試記錄》、《塵埃粒子測試記錄》、《溫濕度記錄》、《壓差記錄》。

本文標簽

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