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血透制品凈化車間環境不當有何影響?

時間:2019-04-13  來源:車間凈化工程|食品凈化車間|潔凈手術室|潔凈實驗室-濟南順奇凈化工程有限公司  瀏覽次數: 373 次
文章簡介:血透制品凈化車間環境不當有何影響?,? 血液制品屬于生物制品三大類之一,(生物制品工藝設計分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類.)主 要指以健康人血液為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制

? 血液制品屬于生物制品三大類之一,(生物制品工藝設計分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類.)主 要指以健康人血液為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制品生產潔凈車 間建設除了要求遵循工藝及行業要求規范,還應嚴格依據國家最新藥品GMP規范及當今血液制品產品發 展方向和先進技術。 當血液制品環境沒控制造成污染后對其生產工藝的影響如下:

a?對環境的電磁干擾超標,干擾其他設備正常工作。
抗電磁干擾能力差,特定環境工作不正常。
b?供電電壓不穩定,導致產品不能正常工作或損壞。
供電電壓相序不正確,導致產品不能正常工作或損壞。
c?供水溫度過低
RO膜的處理水量與溫度關系密切,即使最安全的設計,當原水溫度低于5℃時,因RO膜的通性也會使處 理水量嚴重不足,導致血透患者不能進行正常透析。
d?供水溫度過高
當原水溫度過高,會引起RO膜元件及相關塑料材料部件損壞,導致產品不能正常工作或損壞。
e?氣溫過高
設備長期在氣溫40℃以上的環境中工作,使電子元器件加速損壞,導致設備工作失?;蛲_\。
f?環境潮濕
設備長期在相對濕度80%以上的環境中工作,使電子元器件因損壞而導致設備工作失?;蛲_\。所以血 透制品的生產車間建設應嚴格按照其生產工藝標準,行業相關標準以及GMP最新強制性標準執行。

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